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      2. 制劑
        PREPARATION

                浙江普洛醫藥銷售有限公(原浙江優勝美特醫藥有限公司)是普洛藥業的制劑營銷中心,旗下擁有120多個產品,產品涉及心腦血管類、抗感染類、抗腫瘤類、中樞神經系統類、中成藥等,擁有口服固體制劑、液體制劑、凍干粉針、注射劑、軟膏劑等生產線,多個產品列入《國家基本藥物目錄》、《國家低價藥物目錄》、《國家醫保目錄》,擁有多個國內獨家劑型或獨家規格產品。作為行業質量標準起草單位,產品均采用出口級原料,公司精于產品質量,先后通過WHO、美國FDA、歐盟COS、日本PMDA等認證。

               堅持“做優制劑”戰略,目標在抗感染、心腦血管、抗腫瘤和精神類藥物領域逐步發展優勢品種。公司積極適應醫藥新政變化,建立有中間體原料藥、制劑一體化優勢的品種,大力開展仿制藥一致性評價,積極開拓制劑國際化市場:左乙拉西坦片、吲達帕胺片和阿莫西林膠囊、頭孢克肟片和頭孢他啶注射劑相繼通過仿制藥一致性評價并獲得生產批件,左氧氟沙星片、鹽酸美金剛片以化藥新4類注冊通過審評獲得國家藥監局簽發的審查批件,視同通過一致性評價,鹽酸安非他酮緩釋片新規格(150mg)也獲得了美國FDA的ANDA申請批準。

               擁有天立威、百士欣、巨泰、康裕等知名產品品牌。主打品種有左乙拉西坦片、左氧氟沙星片、烏苯美司膠囊、口服頭孢系列、阿莫西林克拉維酸鉀膠囊、辛芩顆粒等。以卓越的品質,關愛大眾健康。

         制劑生產企業

          浙江普洛康裕制藥有限公司

          浙江巨泰藥業有限公司




        【功能主治】益氣固表,祛風通竅。用于肺氣不足、風邪外襲所致的鼻癢、噴嚏、流清涕,易感冒;過敏性鼻炎見上述證候者。
        【功能主治】散瘀、消腫、止痛。用于跌打損傷局部腫痛。
        原料藥中間體
        API INTERMEDIATES
        原料藥
        獸藥
        系列中間體
        • 原料藥
          NO
          產品名稱
          Product Name
          質量標準
          Quality Standard
          注冊認證
          Certication
          01 多西環素 doxycycline 564-25-0 GMP
          02 頭孢克肟 Cefixime CP2015 GMP
          03 頭孢地尼 Cefdinir CP2015 GMP
          04 頭孢丙烯 Cefprozil CP2015 GMP
          05 頭孢他啶 Ceftazidime CP GMP
          06 頭孢他啶/碳酸鈉 Ceftazidime with Sodium Carbonate CP GMP
          07 頭孢西丁鈉 Cefoxitin Sodium CP GMP
          08 頭孢呋辛鈉 Cefuroxime Sodium In-house
          09 頭孢拉定/精氨酸 Cefradine with Arginine In-house
          10 鹽酸頭孢他美酯 Cefetamet Pivoxil Hydrochloride CP2015 GMP
          11 琥珀酸美托洛爾 Metoprolol Succinate USP/EP/CP FDA、COS
          12 酒石酸美托洛爾 Metoprolol Tartrate USP/EP/CP GMP、DMF
          13 氟氯西林鈉 Flucloxacillin Sodium In-house
          14 左旋沙丁胺醇酒石酸鹽 Levalbuterol Tartrate In-house DMF
          15 磷酸西他列汀 Sitagliptin Phosphate In-house DMF
          16 美他沙酮 Metaxalone In-house DMF
          17 鹽酸安非他酮 Bupropion Hydrochloride USP FDA、DMF
          18 左乙拉西坦 Levetiracetam USP/EP DMF
          19 替米沙坦 Telmisartan USP/EP/CP DMF
          20 富馬酸喹硫平 Quetiapine Fumarate In-house DMF
          21 鹽酸氟西汀 Fluoxetine Hydrochloride USP/EP GMP
          22 蘭索拉唑 Lansoprazole USP/EP/CP GMP
          23 匹維溴銨 Pinaverium Bromide In-house GMP
          24 硫酸氫氯吡格雷 Clopidogrel Bisulfate USP/EP/CP GMP 、DMF、EDMF
          25 厄貝沙坦 Irbesartan USP/EP GMP 、DMF
          26 氧氟沙星 Ofloxacin CP2015 COS、WHO
          27 左氧氟沙星 Levofloxacin Hemihydrate CP2015 WHO、PMDA、FDA
          28 鹽酸左氧氟沙星 Levofloxacin HCl CP2015 GMP
          29 甲磺酸左氧氟沙星 Levofloxacin Mesylate 局頒標準 GMP
          30 鹽酸金剛烷胺 Amantadine HCl CP2015 FDA
          31 鹽酸金剛乙胺 Rimantadine HCl CP2015 GMP
          32 聚維酮碘 Povidone Iodine CP2015 GMP
          33 鹽酸帕洛諾司瓊 Palonosetron HCl In-house GMP
          34 鹽酸美金剛 Memantine HCl In-house GMP
          35 鹽酸屈他維林 Drotaverine HCl In-house GMP
          36 洛伐他汀 Lovastatin CP2015 GMP
        CDMO
          普洛藥業CDMO事業部擁有三個研發中心,分別位于美國波士頓,中國上海浦東和中國浙江橫店,總實驗樓面積超過16000平方米,其中包含了480個通風櫥和117個落地通風櫥,擁有兩間總面積超過800平方米的公斤級實驗室。不同size的reactor以及各種先進、齊全的配套設備可以為客戶提供包括FTE,FFS在內的各種類型的研發和制備服務。
          目前三個研發中心擁有超過550人的研發團隊,其中包括400+ chemist和150+ Analyst。100%的研發人員具有本科及以上學歷,超過35%以上員工擁有碩士及以上的學歷。良好的專業背景以及豐富的從業經驗可以為客戶提供高質量的解決方案。
          CDMO研發中心分析實驗室安裝有各種業務所需的儀器設備,如氣液相類包含高效液相色譜,超高效液相色譜,氣相色譜、頂空氣相色譜、離子色譜、液質聯用及Q-TOF、氣質聯用、SFC。液相和氣相還包含各類常用及特殊檢測器,例如DAD、CAD、ELSD、RID、ECD、FID等。理化檢測類儀器包含各種類型的卡爾費休水分儀、紫外分光光度計、紅外光譜、400MHz核磁、TGA、旋光儀等。儀器品牌均為業內認可的大品牌,可以穩定地提供可靠的研發數據。此外,項目相關原始數據均記錄在ELN系統中,審計追蹤全面覆蓋,確保研發數據的真實性、完整性及可追溯性。
          研發中心秉持高標準的質量體系要求,多次通過了官方的研制現場核查,已經助力多款新藥的上市。
          以客戶的需求為導向,專業的人員和設備、合規的研發體系,我們有信心和能力為全球合作伙伴提供高效、靈活和高質量的解決方案,以滿足從實驗室階段候選藥物分子的發現、合成路線設計,到不同臨床階段候選藥物的工藝開發、優化及工藝驗證,再到藥品上市后商業化生產的一站式服務需求。
        我們的客戶
        OUR CUSTOMERS
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